Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США присвоило препарату Dostarlimab (бренд Jemperli) статус «прорывного терапевтического средства» для лечения рака прямой кишки.
Достармалиб привлек внимание онкологов после клинических испытаний в Онкологическом центре имени Слоуна — Кеттеринга, где полностью уничтожил опухоли у всех участников исследования. Первоначальный отчет содержал данные о 24 пациентах, затем его обновили и он охватил уже 42 человека.
«В ходе клинического испытания все участники чувствуют себя хорошо. Завершили лечение 42 человека, у всех нет признаков болезни. Побочные эффекты были слабыми и переносимы без затруднений. Новое средство также обладает очень длительным действием. У большинства участников в течение года не было рецидивов, первые участники здоровы уже четыре года, и число излеченных растет. Уровень успеха составляет 100%. — Рассказала Андреа Серчек, онколог-гастроэнтеролог из MSK.
«Статус «прорывной терапии», присвоенный препарату на основе стопроцентного показателя полного клинического ответа на Dostarlimab, открывает возможность изменить лечение пациентов с раком прямой кишки, страдающих долгосрочными негативными последствиями для качества жизни. — заявил Хешам Абдулла, старший вице-президент по исследованиям и разработкам компании GlaxoSmithKline.
Достарлимаб продолжит своё участие в клинических исследованиях. В случае успешного завершения испытаний препарат станет доступен для широких слоёв пациентов примерно за три года раньше, чем аналогичные лекарства без статуса «прорывной терапии».
В США ежегодно диагностируют рак прямой кишки у 46 220 человек. В России частота обнаружения рака прямой кишки составляет 1% от населения. Рак прямой кишки занимает второе место среди злокачественных опухолей у женщин после рака молочной железы, и третье — после рака простаты и легких у мужчин.