DigitalArtSpace

Flow Neuroscience получила одобрение FDA на свой прибор для нейростимуляции мозга Flow, предназначенный для терапии большого депрессивного расстройства. Впервые американские врачи смогут рекомендовать пациентам инновационный метод лечения, не использующий медикаменты, для самостоятельного применения в домашних условиях. Это может быть как основное лечение, так и дополнение к другим методам для взрослых, страдающих умеренной и тяжёлой депрессией.

Более 20 миллионов взрослых американцев страдают от депрессии, и за последнее десятилетие эта цифра увеличилась на 60%. Приблизительно треть этих пациентов не демонстрируют положительной реакции на антидепрессанты, а многие отказываются от лечения из-за нежелательных последствий, включая сексуальные расстройства, набор веса и отсутствие эмоциональной вовлеченности.

Flow использует метод стимуляции постоянным током (tDCS). Этот подход, подтвержденный более чем 9000 научных работ и 25-летним опытом клинических исследований, заключается в подаче слабого электрического тока на префронтальную кору головного мозга. Данный участок мозга отвечает за контроль эмоционального состояния и реакцию на стрессовые ситуации, и зачастую демонстрирует недостаточную активность у людей, страдающих депрессией.

Согласно данным клинического исследования, у пациентов, применявших прибор Flow FL-100 tDCS, наблюдалось снижение выраженности симптомов уже через три недели. Активная терапия tDCS с использованием FL-100 не только оказалась эффективнее, чем фиктивная стимуляция (плацебо), но и позволила добиться в два-три раза лучших результатов в плане наступления ремиссии и положительной реакции на лечение: к завершению 10-недельного исследования ремиссия была достигнута у 58% участников. Положительные результаты были зафиксированы и у пациентов, уже получавших медикаментозное лечение или посещавших психотерапевтические сеансы, что делает это исследование более реалистичным по сравнению с большинством предыдущих испытаний.

По предварительным данным, устройство Flow поступит на рынок США во втором квартале 2026 года. Оно будет продаваться по назначению врача, а для работы с ним будет доступно приложение, которое можно будет загрузить на платформы iOS и Android.

В дальнейшем компания намерена продолжить научные изыскания и расширить возможности своей платформы для терапии различных нейропсихиатрических заболеваний, в том числе травм головного мозга, зависимостей и расстройств сна.

Похожие статьи

Новый алгоритм Дарвина-Гёделя учит искусственный интеллект самостоятельно программировать.

В США производят эффективные процессоры: тайванские чипы TSMC возвращаются на родину для завершения производства.

В продаже — новая Lada Granta с увеличенным дорожным просветом

Новые модели Kia могут появиться на российском рынке.

Недорогой аналог Toyota Camry с пробегом более 2000 км завоевал популярность

Рамный внедорожник BAW 212 T01 с мощным двигателем: «Китайский УАЗ» с комфортом.